药品生物技术专业就业岗位介绍（四）——制药工程岗位

为方便药品生物技术专业学生提前了解就业岗位、明确发展方向、制定未来规划，我们将结合学校课程来向大家进行药品生物技术专业相关就业岗位介绍。

以下是制药企业生产部门部分相关岗位介绍。

（一）制剂及原料部门

制剂及原料岗位需要结合药剂学，生化分离技术，生化制药技术，微生物应用技术等多门课程进行掌握，以便快速对相关企业制药岗位工艺及技术进行了解。以下为岗位日常工作介绍：

1、操作粉碎、过筛、干燥等设备，按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理；

2、使用衡器、量器称取或量取原料，进行配制；

3、操作制剂成型设备和分装机、罐装机及辅助设备生产固体半固体、液体制剂；

4、操作洗涤设备对内包装材料及器具进行洗涤；

5、操作灭菌设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌；

6、操作空气净化设备，制备洁净空气，并对环境、设备、器具进行消毒；

7、操作包装设备对成品进行分装、包装；

8、参与相关质量体系文件的修订工作；

9、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度；

10、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动。

图1 洗瓶车间（摘自百度图片）

（二）工程部

工程部岗位需要同学们对GMP以及仪器分析等多门课程熟练掌握，对压差，温湿度等多项监测数据敏感。以下对工程部动力技术员的日常工作进行岗位介绍：

 1、日常设备的巡检（纯化水机，多效水机，空调风机，纯蒸汽发生器等等）记录的填写，以确保设备运行没有问题以及数据正常；

2、满足生产车间供气供水需求，动力班值班人员需时刻留意生产车间的生产情况及值班电话，以确保药品生产过程中对纯化水、注射用水、纯蒸汽以及工业蒸汽的需求；

3、对生产车间环境的监测，动力班值班人员需时刻监控生产车间的环境压力以及温湿度，参照SOP对车间生产环境进行实时监控，以确保药品质量及合法合规的生产；

4、当外包商等第三方人员来公司进行维保或其他操作时，及时与第三方人员及门卫沟通，确保不会对公司正常生产造成影响；

5、水质检测及消毒，动力班值班人员需对制药过程中产生的污水排放进行监测处理，以确保达到国家安全排放标准；动力班值班人员需按照SOP规定日期对纯化水制造端及注射用水端进行定期消毒处理，以确保生产药品质量合法合规；

6、零部件的更换，动力班值班人员要定期或者按需更换到期或损坏的设备零部件，以保证设备的正常运行；

7、SOP的修订，动力班人员应按生产实际需求及情况，对SOP做出部分修改或更正，以确保SOP符合实际的正常生产要求。

图2 药企制水系统（摘自百度图片）

生产是一个企业最基本的环节，生产部门是一个企业最基本、最主要往往也是最大的部门，一个药企产品从研发到上市，生产是必不可少，不可轻视的环节；所以企业生产部门对人员的专业性及技术能力有着严格的要求，希望同学们在校努力学习专业课程，积极掌握相关技能。（文、图/孙素群、陈蕤；审核/张立忠）